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1.負(fù)責(zé)根據(jù)GMP規(guī)范要求及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)任務(wù)流對(duì)GMP實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；
2.負(fù)責(zé)識(shí)別、總結(jié)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題，系統(tǒng)化的制定CAPA措施，跟蹤措施落地執(zhí)行與效果，推動(dòng)檢驗(yàn)流程持續(xù)優(yōu)化；
3.負(fù)責(zé)GMP實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量活動(dòng)管理，負(fù)責(zé)審核和推進(jìn)質(zhì)量活動(dòng)的調(diào)查和關(guān)閉；
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵設(shè)備的質(zhì)量狀態(tài)管控，包含設(shè)備維修進(jìn)度跟蹤，設(shè)備驗(yàn)證狀態(tài)的跟蹤等；
5.負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃 ，包含培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行，培訓(xùn)異常的收束，培訓(xùn)效果的驗(yàn)收。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、3年以上實(shí)驗(yàn)室管理的工作經(jīng)歷；或8年以上實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的工作經(jīng)歷；或5年以上實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管QA的工作經(jīng)歷，具有實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)歷者優(yōu)先；
3、需要具備較強(qiáng)的GMP意識(shí)及良好的行為規(guī)范；
4、具備較強(qiáng)的責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)性，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行能力強(qiáng)。