注冊(cè)申報(bào)專員（基因治療方向）
10000-15000元
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2025-08-28 09:49:18
110人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
【工作內(nèi)容】
- 負(fù)責(zé)基因治療相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)資料整理與撰寫，確保符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及國(guó)際監(jiān)管要求；
- 協(xié)調(diào)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，主導(dǎo)注負(fù)責(zé)制定和優(yōu)化注冊(cè)策略；
- 支持臨床試驗(yàn)申請(qǐng)及后續(xù)注冊(cè)審批相關(guān)工作。
【任職要求】
- 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；
- 具備3年以上大型生物類企業(yè)工作經(jīng)歷以及2種創(chuàng)新藥成功注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
- 具備良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，責(zé)任心強(qiáng)；
- 熟悉藥品注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)，具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力和邏輯思維能力。
- 負(fù)責(zé)基因治療相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)資料整理與撰寫，確保符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及國(guó)際監(jiān)管要求；
- 協(xié)調(diào)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，主導(dǎo)注負(fù)責(zé)制定和優(yōu)化注冊(cè)策略；
- 支持臨床試驗(yàn)申請(qǐng)及后續(xù)注冊(cè)審批相關(guān)工作。
【任職要求】
- 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；
- 具備3年以上大型生物類企業(yè)工作經(jīng)歷以及2種創(chuàng)新藥成功注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
- 具備良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，責(zé)任心強(qiáng)；
- 熟悉藥品注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)，具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力和邏輯思維能力。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在涪陵人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：重慶九龍坡區(qū)高科創(chuàng)業(yè)園-D棟2樓 威斯騰生物
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職位發(fā)布者
HR
重慶威斯騰生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)園d棟
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