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1、全面負(fù)責(zé)制劑模塊工作，從立項(xiàng)后研究規(guī)劃至最終申報(bào)資料撰寫，重點(diǎn)把控策略制定與產(chǎn)出物交付；
2、負(fù)責(zé)基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QBD）理念，制定科學(xué)可行的項(xiàng)目研究策略與技術(shù)路線；
3、負(fù)責(zé)拆解項(xiàng)目目標(biāo)，明確任務(wù)分工、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及資源配置方案；
4、負(fù)責(zé)編制詳細(xì)的研究方案，包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法學(xué)驗(yàn)證及風(fēng)險(xiǎn)控制措施；
5、負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)監(jiān)控研究進(jìn)度，分析偏差原因，協(xié)調(diào)解決跨部門協(xié)作問題；
6、負(fù)責(zé)對(duì)階段性研究報(bào)告及最終成果進(jìn)行技術(shù)審核，確保數(shù)據(jù)真實(shí)性與結(jié)論科學(xué)性；
7、負(fù)責(zé)撰寫、修改及潤(rùn)色申報(bào)資料（含發(fā)補(bǔ)回復(fù)材料），確保符合法規(guī)要求與申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)。

任職要求

1、 本科以上學(xué)歷，有FDA審計(jì)經(jīng)驗(yàn)；有注射劑研發(fā)的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、 具有良好的藥物制劑知識(shí)；
3、 有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
4、 善于和別人合作和溝通；
5、 有一定的組織協(xié)調(diào)能力。