職位描述
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崗位職責(zé):
1.參與對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評估確保其具有完成受托工作的能力,并參與實施定期審計以確認(rèn)其GMP的持續(xù)符合性;
2.審核生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄及其他與產(chǎn)品相關(guān)的操作規(guī)程等文件;
3.負(fù)責(zé)與藥品生產(chǎn)企業(yè)純化相關(guān)人員對接,溝通和確認(rèn)生產(chǎn)計劃,跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度;
4.負(fù)責(zé)純化相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大、參數(shù)優(yōu)化等工作,解決相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量和設(shè)備等問題;
5.協(xié)助物料供應(yīng)商的選擇、管理和審核;
6.協(xié)助提供產(chǎn)品質(zhì)量回顧相關(guān)數(shù)據(jù)匯總分析、年度報告相關(guān)信息等;
7.參與實施自檢、投訴、退貨、召回、不合格品處理等工作;
8.參與注冊資料撰寫及產(chǎn)品申報;
9.獲知公司產(chǎn)品不良反應(yīng)/事件后反饋至藥物警戒管理部門。
任職要求:
學(xué)歷:本科及以上
專業(yè):生物、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
年齡:45周歲及以內(nèi)
技能及素質(zhì):
1.具有抗體純化生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉抗體純化生產(chǎn)工藝;
2.擁有高度的工作熱情和責(zé)任感,抗壓能力強(qiáng)。
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)石藥集團(tuán)上海研發(fā)中心浦東新區(qū)青黛路500號


職位發(fā)布者
HR
石藥控股集團(tuán)有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號
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