職位描述
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崗位職責:
1、負責制劑新車間廠房建設、設備采購安裝、調試和驗證工作,確保按照項目計劃完成建設并啟動產品的生產工作;
2、關注并收集制劑生產過程中的物料平衡、收率等數據情況,并通過小試等方式對現有技術持續(xù)進行改進,不斷提升生產工藝,降低生產成本,提高產品質量和工藝穩(wěn)定性。
3、制定相關措施對細菌內毒素進行全過程控制,要求員工嚴格按SOP執(zhí)行操作,對與物料和內包材接觸的所有器具、器皿、工藝罐、管路等進行堿泡及充分沖洗,避免產品受到污染;
4、按照項目計劃和要求完成制劑小試和中試放大研究、樣品生產、申報資料撰寫工作;
5、領導交代的其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,制藥相關專業(yè);
2、具備無菌生產3年以上管理經驗,熟練掌握無菌制劑的工藝流程,有帶團隊的工作經驗;
3、有較強的組織溝通能力
工作地點
地址:杭州錢塘區(qū)杭州錢塘新區(qū)東二路與長福杭路交叉口西200米
