研發(fā)制劑QA主管
12000-20000元
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
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職位描述
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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司研發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)及臨床制備需求，監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場及包裝現(xiàn)場，保證現(xiàn)場合規(guī)性及避免交叉污染；
2、按照產(chǎn)品受托生產(chǎn)需要，完成受托企業(yè)現(xiàn)場審計(jì)，處理受托過程質(zhì)量事件，并跟進(jìn)后續(xù)受托生產(chǎn)過程；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中各批次生產(chǎn)記錄審核，處理變更偏差，確保臨床批次的正常放行；
4、負(fù)責(zé)組織研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)成品、中間體、物料等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；
5、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品驗(yàn)證過程的文件，監(jiān)督驗(yàn)證工作順利開展；
6、負(fù)責(zé)組織研發(fā)產(chǎn)品發(fā)補(bǔ)、自查、現(xiàn)場核查及整改等相關(guān)工作
7、負(fù)責(zé)審核與研發(fā)質(zhì)量研究活動(dòng)相關(guān)異常情況處理報(bào)告，參與偏差、OOS/OOT調(diào)查、分析、評(píng)估，制定合理的CAPA并進(jìn)行跟蹤；
崗位要求：
1、碩士及以上，藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、5年以上知名制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī)
3、具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、做事認(rèn)真細(xì)致
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說是在涪陵人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：杭州拱墅區(qū)杭州-拱墅區(qū)杭州中美華東制藥有限公司拱墅區(qū)莫干山路
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職位發(fā)布者
宋先生HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
-
莫干山路866號(hào)
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