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主要工作職責(zé)
1、戰(zhàn)略規(guī)劃與執(zhí)行：依據(jù)市場(chǎng)趨勢(shì)和公司實(shí)際，制定中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略及年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，組織落地并動(dòng)態(tài)評(píng)估調(diào)整，確保戰(zhàn)略目標(biāo)達(dá)成。
2、經(jīng)營(yíng)管理與業(yè)績(jī)達(dá)成：統(tǒng)籌生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售、財(cái)務(wù)等全鏈條運(yùn)營(yíng)，優(yōu)化資源配置，提升效率、控制成本，保障年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)（銷(xiāo)售額、利潤(rùn)等）實(shí)現(xiàn)。
3、團(tuán)隊(duì)與組織管理：搭建高效組織架構(gòu)，建設(shè)穩(wěn)定的管理團(tuán)隊(duì)與員工隊(duì)伍；負(fù)責(zé)中高層人才的選拔、培養(yǎng)、考核與激勵(lì)，塑造積極企業(yè)文化，增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)凝聚力。
4、質(zhì)量管理體系管控：作為質(zhì)量第一責(zé)任人，確保嚴(yán)格遵循 ISO 13485、以及 CE、FDA 相關(guān)法規(guī)，建立、完善并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；組織內(nèi)審核與管理評(píng)審，保障產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
5、市場(chǎng)與品牌發(fā)展：主導(dǎo)市場(chǎng)調(diào)研與分析，制定拓展策略，開(kāi)拓新渠道與客戶(hù)；推動(dòng)品牌建設(shè)，提升產(chǎn)品知名度，樹(shù)立良好企業(yè)形象。
6、外部關(guān)系協(xié)調(diào)：維護(hù)與政府監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、合作伙伴及客戶(hù)的良好關(guān)系，協(xié)調(diào)解決外部問(wèn)題，為公司發(fā)展?fàn)I造有利環(huán)境。
7、全面風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別并評(píng)估市場(chǎng)、技術(shù)、法規(guī)、財(cái)務(wù)等各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，制定并執(zhí)行應(yīng)對(duì)預(yù)案，保障公司穩(wěn)健運(yùn)營(yíng)。
任職要求：
1、工作經(jīng)驗(yàn)：10年以上有源二類(lèi)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，精通研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、銷(xiāo)售全流程，擁有豐富行業(yè)資源與市場(chǎng)洞察力。?
2、質(zhì)量管理體系：熟悉 ISO 13485 體系及 CE、FDA 相關(guān)法規(guī)，具備主導(dǎo)體系建立、維護(hù)、審核與改進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，能確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全流程合規(guī)。?
3、生產(chǎn)管理：具備深厚的有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)流程、設(shè)備管理、成本控制及安全生產(chǎn)，可高效組織生產(chǎn)，保障質(zhì)量穩(wěn)定與按時(shí)交付。
4、語(yǔ)言能力：英語(yǔ)六級(jí)及以上，具備優(yōu)秀的書(shū)面與口語(yǔ)能力，能熟練閱讀英文技術(shù)資料、行業(yè)報(bào)告，且可與國(guó)外客戶(hù)及合作伙伴順暢溝通談判。
5、管理能力：擁有出色的領(lǐng)導(dǎo)力、戰(zhàn)略規(guī)劃力、組織協(xié)調(diào)力、決策力與執(zhí)行力，能有效整合資源、解決復(fù)雜問(wèn)題。?
6、職業(yè)素養(yǎng)：事業(yè)心與責(zé)任感強(qiáng)烈，為人正直誠(chéng)信，具備良好職業(yè)道德與敬業(yè)精神，可承受較大工作壓力。
7、教育背景：電子信息工程、電子科學(xué)與技術(shù)、微電子科學(xué)與工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)、通信工程、光電信息科學(xué)與工程、電氣工程極其自動(dòng)化等專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。