純化生產(chǎn)管理(上海)
20000-30000元
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士



- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
1.與對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)估確保其具有完成受托工作的能力,并參與實(shí)施定期審計(jì)以確認(rèn)其GMP的持續(xù)符合性;
2.審核生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄及其他與產(chǎn)品相關(guān)的操作規(guī)程等文件;
3.負(fù)責(zé)與藥品生產(chǎn)企業(yè)純化相關(guān)人員對(duì)接,溝通和確認(rèn)生產(chǎn)計(jì)劃,跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度;
4.負(fù)責(zé)純化相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大、參數(shù)優(yōu)化等工作,解決相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量和設(shè)備等問題;
5.協(xié)助物料供應(yīng)商的選擇、管理和審核;
6.協(xié)助提供產(chǎn)品質(zhì)量回顧相關(guān)數(shù)據(jù)匯總分析、年度報(bào)告相關(guān)信息等;
7.參與實(shí)施自檢、投訴、退貨、召回、不合格品處理等工作;
8.參與注冊(cè)資料撰寫及產(chǎn)品申報(bào);
9.獲知公司產(chǎn)品不良反應(yīng)/事件后反饋至藥物警戒管理部門;
10.上級(jí)交代的其他工作。
任職資格:
學(xué)歷:全日制碩士及以上
專業(yè):生物、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
年齡:40周歲及以內(nèi)
技能及素質(zhì):
1.具有抗體純化生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉抗體純化生產(chǎn)工藝;
2.擁有高度的工作熱情和責(zé)任感,抗壓能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
地址:上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)石藥集團(tuán)上海研發(fā)中心
