制劑生產(chǎn)管理(上海)
18000-23000元
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科



- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1.參與對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)估確保其具有完成受托工作的能力,并參與實(shí)施定期審計(jì)以確認(rèn)其GMP的持續(xù)符合性;
2.審核生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及其他與產(chǎn)品相關(guān)的操作規(guī)程等文件;
3.負(fù)責(zé)與藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑相關(guān)人員對(duì)接,溝通和確認(rèn)生產(chǎn)計(jì)劃,跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度;
4.負(fù)責(zé)制劑相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大、參數(shù)優(yōu)化等工作,解決相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量和設(shè)備等問題;
5.協(xié)助物料供應(yīng)商的選擇、管理和審核;
6.協(xié)助提供產(chǎn)品質(zhì)量回顧相關(guān)數(shù)據(jù)匯總分析、年度報(bào)告相關(guān)信息等;
7.參與實(shí)施自檢、投訴、退貨、召回、不合格品處理等工作;
8.參與注冊資料撰寫及產(chǎn)品申報(bào);
9.獲知公司產(chǎn)品不良反應(yīng)/事件后反饋至藥物警戒管理部門;
10.上級(jí)交代的其他工作。
任職要求:
學(xué)歷:本科及以上
專業(yè):生物、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
年齡:40周歲及以內(nèi)
技能及素質(zhì):
1.有生物藥液體制劑和凍干制劑的生產(chǎn)背景;
2.具有無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
其他:崗位工作性質(zhì)是負(fù)責(zé)監(jiān)督企業(yè)的制劑生產(chǎn),需要豐富的生產(chǎn)和制劑管理經(jīng)驗(yàn),經(jīng)常性出差
工作地點(diǎn)
地址:上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)石藥集團(tuán)上海研發(fā)中心
