職位描述
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1、對生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。
2、對生產(chǎn)潔凈室(區(qū))環(huán)境進(jìn)行監(jiān)督、檢測。監(jiān)督生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)記錄填寫是否規(guī)范,是否按照文件規(guī)定執(zhí)行。負(fù)責(zé)及時向生產(chǎn)部和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人匯報(bào)本區(qū)域出現(xiàn)的異常情況、偏差、質(zhì)量事故,并根據(jù)情況采取臨時措施;參與偏差、事故的調(diào)查和預(yù)防措施的建議,并對各項(xiàng)整改措施進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)。
3、嚴(yán)格按照產(chǎn)品過程檢驗(yàn)操作規(guī)程實(shí)施產(chǎn)品的過程檢驗(yàn),并對檢驗(yàn)結(jié)果正確性負(fù)責(zé),如實(shí)正確、及時、完整的填寫過程檢驗(yàn)記錄。
4 、負(fù)責(zé)相關(guān)物料及需報(bào)廢的文件和記錄銷毀的監(jiān)督執(zhí)行;
5、負(fù)責(zé)起草檢測相關(guān)的操作程序、記錄,對文件的準(zhǔn)確性、適用性負(fù)責(zé);
6、負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),對檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),及時出具檢驗(yàn)報(bào)告書;
7、負(fù)責(zé)完成各項(xiàng)驗(yàn)證中相關(guān)檢測工作并填寫相關(guān)記錄; 負(fù)責(zé)按照管理規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑的管理工作;
8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)所涉及儀器、設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)工作;試驗(yàn)所用容器、器具、儀器的清潔;
9、負(fù)責(zé)公司所有體系文件的管理,對新建或修訂文件版面、格式進(jìn)行確認(rèn)并組織會簽;負(fù)責(zé)公司所有體系文件編碼、格式調(diào)整、文稿打印、復(fù)印、發(fā)放、回收、整理、歸檔、銷毀;
10、負(fù)責(zé)公司所有質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔、銷毀;負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量檔案、批檔案;
11、負(fù)責(zé)法律、法規(guī)的收集;負(fù)責(zé)收集各部門的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),并確定質(zhì)量目標(biāo)的完成情況的統(tǒng)計(jì)及評審。
12、完成部門負(fù)責(zé)人臨時交給的工作任務(wù)。
工作地點(diǎn)
地址:重慶璧山區(qū)璧山區(qū)璧泉街道東林大道92號企業(yè)天地負(fù)79-80號


職位發(fā)布者
任老師HR
重慶尤博瑞新材料有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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私營·民營企業(yè)
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璧山區(qū)璧泉街道東林大道92號企業(yè)天地負(fù)79-80號