職位描述
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1、崗位職責:
(1)積極推行GMP,按照GMP的要求進行日常工作;
(2)參與管理質量體系相關文件、記錄的編寫、修改、完善;
(3)與質量風險管理工作的具體實施,偏差分析、糾正、預防措施的制訂、調查、效果評價,負責變更事項的監(jiān)督實施和實施效果跟蹤,并對相應的記錄存檔;
(4)能對質量體系的運行進行監(jiān)督和改進,負責生產現(xiàn)場檢查、監(jiān)督和管理;
(5)負責受托生產的管理與分接;
(6)負責項目化工作導入生產,質量保證板塊的主導與參與。
2、任職資格:
(1)藥學、生物、制藥工程、化學等相關專業(yè),本科及以上學歷﹔
(2)3年以上從事質量管理的工作經驗 ,接受、經歷過GMP或CGMP檢查;
(3)對質量風險管理意識和風險分析方法有一定的理解和掌握;
(4)具備藥品質量和生產相關專業(yè)知識,熟悉中國GMP等法規(guī)相關知識;對生產質量管理工作有一定的認知程度﹔熟練掌握office辦公軟件;
(5)有綜合性知識、思維清晰、有管理組織能力:對質量管理要素的組織開展和評價有比較豐富的工作經驗,如:偏差管理、變更管理、CAPA、風險評估、產品回顧分析、能做項目化工作;
(6)具備良好的英語聽、說、讀、寫能力,熟練掌握藥學相關的專業(yè)英語,能閱讀翻譯相關英文文獻者優(yōu)先考慮;
(7)有良好的分析、解決問題能力,組織協(xié)調、溝通能力,敬業(yè)和團隊合作精神好,工作責任心強。
3、薪酬福利
提供有競爭力的薪資、效益獎金、年終獎。提供食宿、豐富的團建活動等;員工享有餐補、工齡補貼、交通補助、節(jié)日福利、帶薪年休假等福利; 入職購買五險一金。
工作地點
地址:重慶榮昌區(qū)重慶-榮昌區(qū)重慶華森制藥股份有限公司5期工廠榮昌區(qū)華騰路與明珠路交叉口東北60米


職位發(fā)布者
胡直彬HR
重慶華森制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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重慶市渝北區(qū)黃山大道中段89號