職位描述
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崗位職責:
1、負責按照QbD規(guī)范制定制劑研究方案/報告;
2、負責制劑產(chǎn)品的展示批確認方案/報告撰寫,并指導車間進行工藝驗證。
3、按照GMP要求完成制劑產(chǎn)品開發(fā)項目實施過程中原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計及原始記錄的審核;
4、與分析工作人員進行溝通,協(xié)調(diào)檢測計劃;
5、按照GMP要求組織試驗室制劑儀器設備管理;
6、組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作;
7、協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理完成研發(fā)制劑組的各項工作;
8、協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理組織對研發(fā)制劑研究員的業(yè)務培訓;
9、上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,制藥或生物方面專業(yè);,5-7年制劑經(jīng)驗;同崗位3年以上管理經(jīng)驗
2、具有良好的藥物制劑知識;
3、有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經(jīng)驗;
4、善于和別人合作和溝通;
5、有一定的組織協(xié)調(diào)能力。
1、負責按照QbD規(guī)范制定制劑研究方案/報告;
2、負責制劑產(chǎn)品的展示批確認方案/報告撰寫,并指導車間進行工藝驗證。
3、按照GMP要求完成制劑產(chǎn)品開發(fā)項目實施過程中原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計及原始記錄的審核;
4、與分析工作人員進行溝通,協(xié)調(diào)檢測計劃;
5、按照GMP要求組織試驗室制劑儀器設備管理;
6、組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作;
7、協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理完成研發(fā)制劑組的各項工作;
8、協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理組織對研發(fā)制劑研究員的業(yè)務培訓;
9、上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,制藥或生物方面專業(yè);,5-7年制劑經(jīng)驗;同崗位3年以上管理經(jīng)驗
2、具有良好的藥物制劑知識;
3、有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經(jīng)驗;
4、善于和別人合作和溝通;
5、有一定的組織協(xié)調(diào)能力。
工作地點
地址:南京浦口區(qū)南京市浦口區(qū)學府路16號
查


職位發(fā)布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
-
公司性質(zhì)未知
-
浦口高新開發(fā)區(qū)學府路16號
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