體系工程師
10000-15000元
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科



- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)接和主導(dǎo)海外客戶的質(zhì)量方面的需求,包括但不限于質(zhì)量問卷,協(xié)議評(píng)審,質(zhì)量管理體系溝通,審計(jì)準(zhǔn)備和推動(dòng)內(nèi)部的改善等事宜,并根據(jù)客戶要求提供所需的英文版文件和資料;
2、結(jié)合現(xiàn)行版法規(guī)要求,識(shí)別公司適用的GMP相關(guān)要求,制定內(nèi)部的管理流程文件,并做好內(nèi)部培訓(xùn),組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),推進(jìn)落地執(zhí)行,并定期組織內(nèi)審;
3、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理工具在質(zhì)量管理體系的應(yīng)用和推廣,包括工具的應(yīng)用培訓(xùn),風(fēng)險(xiǎn)管理文件的編制和風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告的編寫;
4、對(duì)接海外客戶投訴的管理。
任職要求:
1、本科或本科以上學(xué)歷;
2、必須有熟練的英語(yǔ)溝通能力,有直接對(duì)接國(guó)外市場(chǎng)客戶質(zhì)量相關(guān)項(xiàng)目工作的經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)、ICH、ISPE等制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)優(yōu)先;
4、熟悉數(shù)據(jù)可靠性在生產(chǎn)管理過程的落地和要求識(shí)別;
5、熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用。
1、負(fù)責(zé)對(duì)接和主導(dǎo)海外客戶的質(zhì)量方面的需求,包括但不限于質(zhì)量問卷,協(xié)議評(píng)審,質(zhì)量管理體系溝通,審計(jì)準(zhǔn)備和推動(dòng)內(nèi)部的改善等事宜,并根據(jù)客戶要求提供所需的英文版文件和資料;
2、結(jié)合現(xiàn)行版法規(guī)要求,識(shí)別公司適用的GMP相關(guān)要求,制定內(nèi)部的管理流程文件,并做好內(nèi)部培訓(xùn),組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),推進(jìn)落地執(zhí)行,并定期組織內(nèi)審;
3、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理工具在質(zhì)量管理體系的應(yīng)用和推廣,包括工具的應(yīng)用培訓(xùn),風(fēng)險(xiǎn)管理文件的編制和風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告的編寫;
4、對(duì)接海外客戶投訴的管理。
任職要求:
1、本科或本科以上學(xué)歷;
2、必須有熟練的英語(yǔ)溝通能力,有直接對(duì)接國(guó)外市場(chǎng)客戶質(zhì)量相關(guān)項(xiàng)目工作的經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)、ICH、ISPE等制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)優(yōu)先;
4、熟悉數(shù)據(jù)可靠性在生產(chǎn)管理過程的落地和要求識(shí)別;
5、熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用。
工作地點(diǎn)
地址:盤錦興隆臺(tái)區(qū)河上鎮(zhèn)大橋工業(yè)園區(qū)科百特C6
