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職位描述∶

1.負責產品研發(fā)文檔的撰寫，包括技術要求，研發(fā)過程記錄和驗證文檔，研發(fā)各階段的設計輸入輸出文件;

2.負責產品研發(fā)、生產過程中的風險分析和管理，能夠進行潛在

的風險分析并指導設計產品的各項驗證;

3.負責產品研發(fā)中的驗證和選型驗證工作，能夠設計實驗、確定實驗方案、參數指標及確定依據;

4.負責使用手冊、產品說明書、工藝作業(yè)指導書等面向用戶的文件撰寫。

5.熟悉耗材生產相關工藝及流程

任職要求∶

1.思維縝密，邏輯能力強;

2.自我驅動力強，吃苦耐勞，有責任感;

3.熟悉醫(yī)療器械設備的研發(fā)注冊過程，有醫(yī)療器械相關產品的研發(fā)、產品、注冊經驗為佳;

4.文檔撰寫能力強，熟練使用常用辦公軟件;

5.教育背景本科及以上學歷;

6.生物醫(yī)學工程、機械、電子專業(yè)

職位福利：周末雙休、五險一金、績效獎金、通訊補助、帶薪年假