職位描述
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崗位職責(zé)
1、配合公司開展項(xiàng)目調(diào)研立項(xiàng)、撰寫立項(xiàng)報(bào)告。
2、能獨(dú)立主導(dǎo)開展藥物制劑處方前研究,處方工藝研究,工藝優(yōu)化,中試放大及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證工作,熟悉GMP相關(guān)規(guī)定。
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組使用的實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備的日常清潔及維護(hù)保養(yǎng)工作。
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組內(nèi)人員的安全工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、具有文獻(xiàn)檢索、閱讀、分析總結(jié)能力;
3、熟悉相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則要求,了解國家仿制藥開發(fā)及一致性評價(jià)的相關(guān)要求。
4、具有較強(qiáng)的藥物制劑實(shí)驗(yàn)技能與理論知識,能夠進(jìn)行處方篩選和工藝研究進(jìn)行相關(guān)研究的能力;
5、熟悉制劑研究的相關(guān)技術(shù)及方法,熟悉有關(guān)制劑儀器、設(shè)備的性能和操作。
6、熟悉處方工藝研究原始記錄的撰寫要點(diǎn)及注意事項(xiàng)。
7、熟悉CTD資料各模塊撰寫要求,有CTD資料撰寫經(jīng)驗(yàn)。
8、具有2年以上口服固體制劑研究經(jīng)驗(yàn)者、仿制藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)或有一致性評價(jià)研究經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。有獨(dú)立主導(dǎo)項(xiàng)目開發(fā)并成功獲批的優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
地址:成都武侯區(qū)成都-高新區(qū)愛斯特大廈科園南路9號附1號1棟3層1號、2號


職位發(fā)布者
HR
四川國森醫(yī)藥有限公司

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制造業(yè)
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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敬成路99號北新國際廣場3樓
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