職位描述
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崗位職責(zé):1、與分析方法開發(fā)組對接理化分析方法轉(zhuǎn)移工作,并開展放行分析方法的方法學(xué)驗證工作,起草并實施分析方法驗證方案和報告;2、負(fù)責(zé)AAV病毒生產(chǎn)過程中所有樣品和穩(wěn)定性實驗樣品的理化檢測放行工作或者負(fù)責(zé)原輔料和包材檢測、水系統(tǒng)檢測、環(huán)境監(jiān)測等工作;3、負(fù)責(zé)理化對照品標(biāo)定實驗工作;4、負(fù)責(zé)實驗所需物料的采購維護;5、負(fù)責(zé)QC實驗室的日常安全與衛(wèi)生維護;6、協(xié)助QC經(jīng)理制定相關(guān)的質(zhì)量控制文件體系;7、與第三方合作,委托部分分析測試工作;8、領(lǐng)導(dǎo)和公司安排的其他工作。任職要求:1、制藥或生物相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥企兩年以上QC工作經(jīng)驗;2、擅長HPLC、CE、TOC等生物藥儀器分析檢測技術(shù)的一種或多種,能獨立設(shè)計并完成實驗方案;3、熟悉GMP及相關(guān)藥品管理法律法規(guī),具備藥品質(zhì)量控制相關(guān)文件的撰寫經(jīng)驗更佳;4、工作細(xì)致、踏實、有責(zé)任心,具備良好的學(xué)習(xí)能力、動手能力和溝通表達能力。
職能類別:生物工程/生物制藥
關(guān)鍵字:生物學(xué)理化QC
工作地點
地址:武漢江夏區(qū)武漢-江夏區(qū)


職位發(fā)布者
HR
武漢樞密腦科學(xué)技術(shù)有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷七路128號
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