職位描述
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崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)分析方法資料的審核,按GLP規(guī)范對研究項目進(jìn)行審(包括實驗方案、分析方法、實驗記錄、實驗數(shù)據(jù)、分析報告);2.負(fù)責(zé)研發(fā)部門原始記錄的審核、管理;3. 負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量體系文件的起草,管理及監(jiān)督;4.參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備;5. 及時向管理者、項目負(fù)責(zé)人書面報告檢查結(jié)果;6. 參與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂和審核;任職要求:1. 化分析/藥物分析/應(yīng)用化學(xué)/醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)研究生及以上學(xué)歷,三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。2. 熟悉GLP規(guī)范,熟悉CFDA和FDA的生物分析指導(dǎo)原則;3. 有生物制品或細(xì)胞類藥物,特別是干細(xì)胞或免疫細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品QA經(jīng)驗者優(yōu)先;4. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心、吃苦耐勞,具有良好的職業(yè)素質(zhì)及敬業(yè)精神,有較強(qiáng)的獨立工作能力和溝通能力,積極向上,有團(tuán)隊協(xié)作精神;5. 具有良好的英文讀寫能力。
職能類別:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
關(guān)鍵字:CFDAFDA
工作地點
地址:武漢洪山區(qū)武漢-東湖新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)


職位發(fā)布者
Seri..HR
武漢仝干醫(yī)療科技股份有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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武漢光谷生物城
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