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職位描述：
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)本組所有項(xiàng)目的研發(fā)與管理，制定項(xiàng)目質(zhì)量研究的整體計(jì)劃；
2.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、審核與質(zhì)量研究相關(guān)的藥學(xué)研究資料；
3.對(duì)研發(fā)人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，解決技術(shù)難題；
4.審閱實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)報(bào)告，確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量；
5.負(fù)責(zé)組內(nèi)人員技術(shù)培訓(xùn)與研發(fā)指導(dǎo)；
6.協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人制定部門(mén)sop及相關(guān)研發(fā)工作文件。
任職要求：
1.藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.熱愛(ài)醫(yī)藥研發(fā)工作，具有豐富的藥物質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)
3.有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力、工作責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神；
4.掌握國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)等各項(xiàng)規(guī)章制度和指導(dǎo)原則要求，獨(dú)立承擔(dān)過(guò)2個(gè)藥物（新藥或仿制藥）質(zhì)量研究項(xiàng)目工作，包括藥物分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、藥物雜質(zhì)譜分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書(shū)寫(xiě)、藥學(xué)研究部分ctd申報(bào)資料撰寫(xiě)等工作。