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職位描述：
1. 負責組織原藥車間生產(chǎn)，制定并下發(fā)經(jīng)批準的崗位生產(chǎn)指令，負責指導原料藥車間生產(chǎn)人員嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程，進行現(xiàn)場生產(chǎn)記錄審核，保證數(shù)據(jù)的真實性、及時性；
2. 負責落實安排原料藥車間的崗位操作法、批生產(chǎn)記錄、設備操作sop、標準清潔sop等文件資料的起草、修訂、審查，負責原料藥車間產(chǎn)品的工藝技術(shù)管理等日常工作和生產(chǎn)進度統(tǒng)計工作；
3. 處理影響各班組生產(chǎn)的技術(shù)問題，匯總各班組的技術(shù)執(zhí)行狀態(tài)。召開原藥車間質(zhì)量或技術(shù)分析會；調(diào)查生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差并按《偏差處理管理規(guī)程》及時處理，做好變更申請、風險評估報告；
4. 負責車間生產(chǎn)規(guī)范管理、生產(chǎn)過程質(zhì)量管理及人員管理；
5. 組織車間生產(chǎn)人員gmp知識、上崗、轉(zhuǎn)崗培訓工作；
6. 負責批生產(chǎn)記錄及各類報表的審核并及時上報；
7. 負責車間工藝及工藝變更的實施；
8. 負責工藝、設備、清潔等驗證工作在本車間的實施；
9. 主導產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證等驗證工作；
10. 主導產(chǎn)品的試生產(chǎn)工作；
11. 領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格
1. 全日制統(tǒng)招大專及以上學歷，發(fā)酵工程、制藥工程、食品工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 40歲以下，五官端正、身體健康，無傳染性疾病，無精神類疾病，無不良嗜好；
3. 具備5年以上發(fā)酵工作經(jīng)驗，熟悉發(fā)酵過程及發(fā)酵設備知識；熟悉發(fā)酵生產(chǎn)工藝技術(shù)和無菌控制技術(shù)；
4. 具備2年以上生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗；
5. 熟悉gmp 規(guī)范要求,熟悉原藥的生產(chǎn)工藝流程和實際生產(chǎn)管理過程；
6. 普通話流利，具有一定的文字功底，熟練運用常用辦公軟件，能看懂工藝流程圖；
7. 優(yōu)秀的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、邏輯思維能力、計劃組織實施能力、團隊管理能力、學習能力；具備良好的應急事件處理能力。
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