職位描述
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職位描述:
建設(shè)期:與參天中國、參天日本總公司配合制定驗證科的目標(biāo)和年度計劃,并監(jiān)督落實。
準(zhǔn)備期和生產(chǎn)期:
1,保證廠房、設(shè)施、設(shè)備、各品種工藝驗證符合要求,
保證產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、產(chǎn)量、費用等的最優(yōu)化;
2,針對各項目或課題,指導(dǎo)驗證方案的制定,參與驗證的實施,確保項目按照計劃及時完成;
3,根據(jù)驗證結(jié)果得到的數(shù)據(jù),指導(dǎo)建立構(gòu)筑相關(guān)部門日常運行的管理方法和數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)的合理化;
4,實行定期檢查、支援指導(dǎo)相關(guān)部門;
5,應(yīng)對國內(nèi)國外的各類驗證檢查,進行相關(guān)說明,并進行檢查后的整改,保證驗證方法的不斷改善;
6,收集匯總相關(guān)法規(guī),指導(dǎo)下屬一同制作和更新各類驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保證操作規(guī)程符合國內(nèi)外最新法規(guī);
7,實施對部門成員的教育,提高成員的業(yè)務(wù)水平。
8,負(fù)責(zé)驗證方案、報告的審核及驗證資料的歸檔。
任職資格:
本科及以上(藥學(xué)、化學(xué)、設(shè)備專業(yè)優(yōu)先)
相關(guān)驗證經(jīng)驗5年以上,若有滴眼劑等無菌制劑相關(guān)驗證經(jīng)驗,可以適當(dāng)放寬至3年
gmp、無菌工藝、機械、設(shè)備基礎(chǔ)知識、日語或英語的交流能力、具有(滴眼劑或其他無菌制劑為佳)廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝驗證知識
建設(shè)期:與參天中國、參天日本總公司配合制定驗證科的目標(biāo)和年度計劃,并監(jiān)督落實。
準(zhǔn)備期和生產(chǎn)期:
1,保證廠房、設(shè)施、設(shè)備、各品種工藝驗證符合要求,
保證產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、產(chǎn)量、費用等的最優(yōu)化;
2,針對各項目或課題,指導(dǎo)驗證方案的制定,參與驗證的實施,確保項目按照計劃及時完成;
3,根據(jù)驗證結(jié)果得到的數(shù)據(jù),指導(dǎo)建立構(gòu)筑相關(guān)部門日常運行的管理方法和數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)的合理化;
4,實行定期檢查、支援指導(dǎo)相關(guān)部門;
5,應(yīng)對國內(nèi)國外的各類驗證檢查,進行相關(guān)說明,并進行檢查后的整改,保證驗證方法的不斷改善;
6,收集匯總相關(guān)法規(guī),指導(dǎo)下屬一同制作和更新各類驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保證操作規(guī)程符合國內(nèi)外最新法規(guī);
7,實施對部門成員的教育,提高成員的業(yè)務(wù)水平。
8,負(fù)責(zé)驗證方案、報告的審核及驗證資料的歸檔。
任職資格:
本科及以上(藥學(xué)、化學(xué)、設(shè)備專業(yè)優(yōu)先)
相關(guān)驗證經(jīng)驗5年以上,若有滴眼劑等無菌制劑相關(guān)驗證經(jīng)驗,可以適當(dāng)放寬至3年
gmp、無菌工藝、機械、設(shè)備基礎(chǔ)知識、日語或英語的交流能力、具有(滴眼劑或其他無菌制劑為佳)廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝驗證知識
工作地點
地址:重慶南岸區(qū)成都


職位發(fā)布者
HR
重慶參天科瑞制藥有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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南岸區(qū)白鶴路